Reacciones de hipersensibilidad
Como ocurre con todos los agentes antibacterianos betalactámicos, se han notificado reacciones de
hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales. En caso de reacciones de hipersensibilidad
graves, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con ceftriaxona y deben iniciarse las
medidas de emergencia adecuadas. Antes de iniciar el tratamiento, debe establecerse si el paciente
tiene antecedentes de reacciones graves de hipersensibilidad a ceftriaxona, a otras cefalosporinas o
a cualquier otro tipo de betalactámico. Se debe tener precaución si se administra ceftriaxona a
pacientes con antecedentes de hipersensibilidad no grave a otros agentes betalactámicos. Se han
notificado reacciones adversas cutáneas graves (síndrome de Stevens Johnson o síndrome de
Lyell/necrólisis epidérmica tóxica y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos
(DRESS)), que pueden ser potencialmente mortales en asociación con el tratamiento con ceftriaxona;
sin embargo, se desconoce la frecuencia de estos eventos.
Reacción de Jarisch-Herxheimer (RJH)
Algunos pacientes con infecciones por espiroquetas pueden sufrir una reacción de Jarisch Herxheimer
(RJH) poco después de comenzar el tratamiento con ceftriaxona. La RJH suele ser una condición
autolimitante o puede ser manejada con tratamiento sintomático. No se debe interrumpir el
tratamiento con antibiótico si se da una de estas reacciones.
Encefalopatía/Convulsiones
Se han notificado casos de encefalopatía con el uso de la ceftriaxona, en particular en pacientes de
edad avanzada con insuficiencia renal grave o con trastornos del sistema nervioso central. Si se
sospecha de encefalopatía asociada a la ceftriaxona (por ejemplo, menor nivel de consciencia, estado
mental alterado, mioclonía o convulsiones) se debe considerar la interrupción del tratamiento con
ceftriaxona. Por lo tanto, si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o trastornos del
sistema nervioso central o falla renal, se debe utilizar un antibiótico distinto a las
cefalosporinas.
Interacciones con productos que contienen calcio
Se han descrito casos de reacciones mortales en niños prematuros y en recién nacidos a término de
menos de 1 mes de edad por precipitados de calcio-ceftriaxona en pulmones y riñones. En los datos
científicos disponibles, no hay informes de precipitados intravasculares confirmados en pacientes,
con excepción de recién nacidos, tratados con ceftriaxona y soluciones que contienen calcio o con
cualquier otro producto que contenga calcio. En estudios in vitro han demostrado que los
recién nacidos tienen un incremento de riesgo de que se formen precipitados de ceftriaxona-calcio en
comparación con otros grupos de edad. En pacientes de cualquier edad la ceftriaxona no debe
mezclarse ni administrarse simultáneamente con ninguna solución IV que contenga calcio, ni incluso
por diferentes vías de infusión ni en diferentes sitios de infusión. Sin embargo, en pacientes
mayores de 28 días de edad, la ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio pueden ser
administradas secuencialmente una tras otra si se usan vías de infusión en diferentes sitios, o si
las vías de infusión se sustituyen o se limpian con un chorro de solución fisiológica a fondo entre
las infusiones para evitar los precipitados. En pacientes que requieren una infusión continua con
soluciones de Nutrición Parenteral Total (NPT) que contienen calcio, los profesionales de la salud
pueden considerar el uso de tratamientos antibacterianos alternativos que no conlleven un riesgo
similar de precipitación. Si el uso de ceftriaxona se considera necesario en pacientes que requieren
nutrición continua, las soluciones de NPT y ceftriaxona pueden administrarse simultáneamente, aunque
por vías diferentes de infusión en sitios diferentes. Alternativamente, la infusión de solución NPT
se puede interrumpir durante el período de infusión de ceftriaxona, considerando la recomendación de
limpiar las vías de infusión entre las soluciones.
Población pediátrica
Los estudios han demostrado que la ceftriaxona como algunas otras cefalosporinas, puede desplazar la
bilirrubina de la albúmina sérica. Por lo tanto, está contraindicada en recién nacidos prematuros y
a término con riesgo de desarrollar encefalopatía por bilirrubina.
Anemia hemolítica inmunomediada
Se ha observado una anemia hemolítica inmunomediada en pacientes que reciben antibacterianos de la
clase de las cefalosporinas, incluida ceftriaxona. Durante el tratamiento con ceftriaxona se han
notificado casos graves de anemia hemolítica, incluidas muertes, tanto en adultos como en niños. Si
un paciente desarrolla anemia mientras recibe ceftriaxona, se debe considerar el diagnóstico de
anemia asociada a cefalosporina y suspender la ceftriaxona hasta que se determine la etiología.
Tratamiento a largo plazo
Durante el tratamiento a largo plazo con ceftriaxona se debe realizar un hemograma completo a
intervalos regulares.
Colitis/crecimiento de microorganismos no sensibles
Se han notificado casos de colitis asociada a agentes antibacterianos y colitis pseudomembranosa con
casi todos los agentes antibacterianos, incluida la ceftriaxona, y su gravedad puede variar de leve
a potencialmente mortal. Por tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que
presentan diarrea durante o después de la administración de ceftriaxona. Se debe considerar la
interrupción del tratamiento con ceftriaxona y la administración de un tratamiento específico para
Clostridium difficile. No se deben administrar medicamentos que inhiban la peristalsis.
Pueden producirse superinfecciones con microorganismos no sensibles como con otros agentes
antibacterianos.
Insuficiencia renal y hepática severa
La ceftriaxona se excreta por vía biliar y renal, por lo tanto, los pacientes con insuficiencia
renal normalmente no requieren ajuste de dosis cuando se administran las dosis habituales de
ceftriaxona. No deberían ser necesarios ajustes de dosis en pacientes con disfunción hepática; sin
embargo, en pacientes con disfunción hepática y enfermedad renal significativa, se debe tener
precaución y la dosis de ceftriaxona no debe exceder los 2 g diarios. La ceftriaxona no se elimina
mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis. En pacientes sometidos a diálisis no se requiere una
dosis suplementaria adicional después de la diálisis. En pacientes con disfunción renal y hepática
grave, se recomienda una estrecha vigilancia clínica para comprobar la seguridad y eficacia.
Interferencia con las pruebas serológicas
Pueden producirse interferencias con las pruebas de Coombs y las pruebas de galactosemia, ya que
ceftriaxona puede dar lugar a resultados falsos positivos. Los métodos no enzimáticos para la
determinación de glucosa en orina pueden dar resultados falsos positivos. La determinación de la
glucosa en orina durante el tratamiento con ceftriaxona debe realizarse de forma enzimática. La
presencia de ceftriaxona puede disminuir falsamente los valores de glucosa en sangre medidos
obtenidos con algunos sistemas de control de glucosa en sangre. Se han producido alteraciones en los
tiempos de protrombina en pacientes tratados con ceftriaxona, por lo tanto, controle el tiempo de
protrombina durante el tratamiento con ceftriaxona en pacientes con síntesis alterada de vitamina K
o reservas bajas de vitamina K (p. ej., enfermedad hepática crónica y desnutrición). Los parámetros
de coagulación deben controlarse con frecuencia y la dosis del anticoagulante debe ajustarse en
consecuencia, tanto durante como después del tratamiento con ceftriaxona. Se deben utilizar métodos
de prueba alternativos si fuera necesario.
Espectro antibacteriano/Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos
La ceftriaxona tiene un espectro limitado de actividad antibacteriana y puede no ser adecuada para
su uso como agente único para el tratamiento de algunos tipos de infecciones a menos que ya se haya
confirmado el patógeno. En infecciones polimicrobianas, donde los patógenos sospechosos incluyen
organismos resistentes a ceftriaxona, se debe considerar la administración de un antibiótico
adicional.
Litiasis biliar
Cuando se observan sombras en las ecografías, se debe considerar la posibilidad de precipitados de
ceftriaxona-calcio. Se han detectado sombras, que se han confundido con cálculos biliares, en las
ecografías de la vesícula biliar y se han observado con mayor frecuencia con dosis de ceftriaxona de
1 g por día o más. Se debe tener precaución en la población pediátrica. Estos precipitados
desaparecen después de suspender el tratamiento con ceftriaxona. Rara vez los precipitados de
ceftriaxona-calcio se han asociado con síntomas. En casos sintomáticos, se recomienda un tratamiento
conservador no quirúrgico y el médico debe considerar la interrupción del tratamiento con
ceftriaxona en función de la evaluación del riesgo beneficio específico.
Estasis biliar/Pancreatitis
Se han notificado casos de pancreatitis, posiblemente de etiología de obstrucción biliar, en
pacientes tratados con ceftriaxona. La mayoría de los pacientes presentaban factores de riesgo de
estasis y lodos biliares, p. ej. antes de la terapia principal, enfermedad grave y nutrición
parenteral total. No se puede descartar un desencadenante o cofactor de la precipitación biliar
relacionada con ceftriaxona.
Litiasis renal
Se han notificado casos de litiasis renal, que son reversibles al interrumpir la ceftriaxona. En
casos sintomáticos, se debe realizar una ecografía. El médico debe considerar el uso en pacientes
con antecedentes de litiasis renal o con hipercalciuria en función de la evaluación de
riesgo-beneficio específica.
