PRAZOLAN®
Pantoprazol
Cada gragea contiene:
Pantoprazol* .............................................. 20 mg y 40 mg
Excipiente, c.b.p ...........................................1 gragea.
Cada ml de Suspensión contiene:
Pantoprazol sódico equivalente a .............. 40 mg de Pantoprazol
La ampolleta con diluyente contiene:
Solución fisiológica (NaCl 0........................... 10 ml
Úlcera duodenal, úlcera gástrica, úlcera péptica asociada a Helicobacter pylori*, hernia hiatal, esofagitis severa por reflujo (grado II, III y IV Savary/Miller); tratamiento de las manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico, padecimientos y lesiones refractarias a los antagonistas H2, síndrome de Zollinger-Ellison, gastropatía por AINEs. (*Los pacientes cuyas úlceras están asociadas a Helicobacter Pylori requieren tratamiento adicional con antibióticos).
Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. En pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada o severa, PRAZOLAN®, 40 mg no deberá ser usado en combinación con antibióticos para el tratamiento de erradicación del Helicobacter pylori ya que a la fecha no se cuenta con información sobre la eficacia y seguridad de la terapia combinada con PRAZOLAN®, 40 mg en este grupo de pacientes.
Previo al inicio del tratamiento con pantoprazol (40 y 20 mg) debe excluirse la posibilidad de neoplasias gastrointestinales ya que el tratamiento con pantoprazol puede enmascarar los síntomas de éstas y retrasar el diagnóstico.
Dado que no se tiene experiencia clínica durante el embarazo y la lactancia, PRAZOLAN® (40 y 20 mg) debe ser administrado solamente después de haber establecido con toda claridad el diagnóstico y a criterio del médico tratante, después de valorar el riesgo/beneficio.
El tratamiento con pantoprazol ocasionalmente puede producir cefalea, molestias gastrointestinales como dolor epigástrico, diarrea, constipación y flatulencia. Algunas reacciones como prurito y rash también han sido reportadas de manera eventual. En casos aislados, se han presentado algunas reacciones secundarias como: episodios de náusea, mareo o alteraciones de la visión (visión borrosa), urticaria, angioedema y reacciones anafilactoides (incluyendo choque), elevación sérica de enzimas hepáticas y triglicéridos, así como edema periférico, fiebre, depresión o mialgia al concluir la terapia. En casos extremadamente raros, se ha presentado lesión hepatocelular con ictericia, con o sin falla hepática.
A diferencia de otros benzimidazoles sustituidos hasta la fecha no se han reportado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos como carbamacepina, cafeína, diacepam, diclofenaco, naproxeno, piroxicam, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, nifedipina, fenprocumona, fenitoína, teofilina, warfarina, anticonceptivos orales, claritromicina, metronidazol y amoxicilina. Tampoco se presenta interacción con la administración concomitante de PRAZOLAN® con antiácidos. La absorción de algunos medicamentos dependientes de pH ácido, por ejemplo, ketoconazol podría verse afectada por la administración concomitante de medicamentos antisecretores.
Ninguna
Vía de administración: Oral e Intravenosa.
Oral:
Las grageas no deben ser masticadas o fragmentadas.
En los siguientes padecimientos la dosis recomendada es de una gragea de pantoprazol, 40 mg una vez al día:
-En úlcera duodenal la mayoría de los pacientes cicatrizan dentro de las primeras 4 semanas de tratamiento.
-En úlcera gástrica y esofagitis por reflujo (grados II, III y IV Savary/Miller) la mayoría de los pacientes cicatrizan entre las 4 y 8 semanas de tratamiento.
-Hernia hiatal.
-Manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico.
-Síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis debe ajustarse individualmente, hasta disminuir la secreción ácida abajo de 10 mmol/h.
-Lesiones ácido-pépticas rebeldes al tratamiento con antagonistas H2.
-Terapia de mantenimiento de úlcera péptica por Helicobacter pylori (-) refractaria al tratamiento.
Hasta la fecha no se han reportado efectos tóxicos por sobredosificación. En caso de sobreingesta accidental, aplicar las medidas rutinarias.
Caja con 7 y 28 grageas de 20 mg.
Caja con 7, 14 y 28 grageas de 40 mg.
Caja con un frasco ámpula conteniendo 40 mg y ampolleta con 10 mL de solución fisiológica para diluir.
Oral Dosis: la que el médico señale. Las grageas no deben masticarse o fragmentarse. I.V.. Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para médicos.
Regs. Núm. 272M2005, 280M2005 SSA IV
