Cada tableta contiene:
Naproxeno sódico ……………………………………………… 550 mg y 275 mg
Excipiente, cbp ……………………………………………… una tableta

Cada cápsula contiene:
Naproxeno sódico ……………………………………………… 275 mg y 100 mg
Excipiente, cbp ……………………………………………… una cápsula

Cada 100 ml contiene:
Naproxeno sódico ……………………………………………… 2.5 g
Excipiente, cbp ……………………………………………… 100 ml
Cada 5 mL de la suspensión contienen 125 mg

DAFLOXEN ® está indicado para el alivio del dolor e inflamación leves a moderados, de origen articular, dental, ginecológico (menstrual) o traumático. También es antiinflamatorio y sintomático de dolor y fiebre, que acompañan a las infecciones respiratorias comunes.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No debe ser administrado a pacientes con: úlcera péptica activa, reacciones alérgicas producidas por otros antiinflamatorios, asma o rinitis alérgica, hemofilia, alteraciones en la coagulación sanguínea, insuficiencia renal o Lupus Eritematoso Sistémico.

Naproxeno debe emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática, asimismo en pacientes en la tercera edad. Úsese con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, enfermedad cardiovascular (hipertensión, insuficiencia cardiaca) y deshidratación, así como en pacientes con insuficiencia hepática o renal, y en aquellos que reciban tratamiento con anticoagulantes u otros fármacos que disminuyan la agregación plaquetaria. Los AINES pueden enmascarar los signos y síntomas de infección. No emplear Naproxeno en pacientes que reciban otro AINE, por el riesgo acumulativo de reacciones colaterales. Evitar la exposición directa y excesiva a la luz solar por el riesgo de reacciones fototóxicas, en particular en ancianos. Realizar evaluación oftalmológica en pacientes que aquejen molestias oculares ( visión borrosa, reducción de la agudeza visual, percepción alterada de los colores, etc).

No se administra durante el embarazo o lactancia.

Malestar epigástrico, náusea, malestar abdominal, edema periférico, tinnitus y vértigo. Se han reportado tras reacciones con menor frecuencia, por ejemplo: rinosinusitis, asma, urticaria, angioedema, incluso anafilaxia, vómito, alopecia, anemia aplástica y hemolítica, meningitis aséptica, disfunción cognoscitiva, incapacidad para concentrarse y otras. En raras ocasiones: hemorragia gastrointestinal, insuficiencia renal, convulsiones, coma o hipoprotrombinemia, necrolisis tóxica epidérmica, síndrome de StevensJohnson y eritema multiforme.

El uso simultáneo de naproxeno con glucocorticoides, ACTH, alcohol y otros antiinflamatorios puede aumentar el riesgo de efectos gastrointestinales indeseables. El naproxeno desplaza de su sitio de acción a los anticoagulantes y a los hipoglucemiantes, consecuentemente estos pueden potencializar su efecto.

El uso concomitante de naproxeno y medicamentos depresores de la médula ósea o potencialmente tóxicos para las plaquetas puede facilitar la aparición de alteraciones hematológicas graves. La coadministración de naproxeno y metotrexate interfiere el metabolismo de este último y puede aumentar su toxicidad.

No hay evidencia de mutagénesis, actividad teratogénica o carcinogénica asociada al uso de naproxeno.

Vía de administración: Oral
Adultos: Tabletas de 550 mg: tomar 1 tableta cada 12 horas mientras persistan dolor o inflamación. No tomar más de 2 tabletas al día, si no es por indicación del médico. Tabletas o cápsulas de 275 mg: tomar 1 tableta ó 1 cápsula cada 8-12 horas mientras persistan dolor o inflamación. No exceder de 4 tabletas o cápsulas al día, si no es bajo indicación médica. No se administre a menores de 12 años las tabletas de 550 mg.
Dosis ancianos: 1 tableta ó cápsula de 275 mg cada 12 horas; se recomienda no administrar más de 2 tabletas o cápsulas de 275 mg al día. No se administre a menores de 6 años las tabletas de 275 mg.
Dosis en niños (Suspensión): Niños de 2-4 años de edad : Media cucharadita cada 6 horas (4 veces al día). Niños de 5 a 8 años de edad: Una cucharadita cada 8 horas (3 veces al día). Niños de 9 a 12 años de edad: Una y media cucharadita cada 8 horas (3 veces al día). No se administre a niños menores de 2 años.

La sobredosis se caracteriza por somnolencia, pirosis, vértigo, sensación de quemadura retroesternal, náusea o vómito, disfunción renal y acidosis metabólica. En este caso, el estómago debe vaciarse y practicarse lavado gástrico, el carbón activado a dosis de 0.5 mg/kg puede ser útil, instalándose medidas generales de sostén.

Caja con 20 tabletas de 275 mg y caja con 12 tabletas de 550 mg.
Caja con 20 cápsulas de 100 mg y caja con 20 cápsulas de 275 mg.
Caja con frasco con 50 y 100 mL.

No se use en el embarazo. No se administre a menores de 12 años las tabletas de 550 mg; no se administre a menores de 6 años las tabletas de 275 mg; no se administre la suspensión a menores de 2 años. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento no debe ser empleado durante más de 5 días. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por: LABORATORIOS LIOMONT, S.A. DE C.V.
A. López Mateos 68, Cuajimalpa, C.P. 05000, México, D.F.

Regs. 090M94, 346M90 y 361M90 SSA V
*Actualmente ya no hay presentación con capsulas.