SUPRADOL®
Ketorolaco trometamina
Cada Tableta contiene:
Ketorolaco trometamina............................. 10mg
Excipiente cbp ........................................ 1 tableta
SUPRADOL (ketorolaco trometamina), es un analgésico no narcótico para administrarse por vía oral. Está indicado en el tratamiento del dolor leve, moderado o intenso (postquirúrgico, fracturas, luxaciones, cefaleas, migrañas, odontalgias, dismenorrea, quemaduras, cancer, neurálgias, etc.) En casos necesarios, se puede asociar con analgésicos del tipo de la morfina y la meperidina.
SUPRADOL (ketorolac trometamina), está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo, otro tipo de AINES, al ácido acetilsalicílico. En pacientes con antecedentes alérgicos, de úlcera péptica reciente o úlcera activa, perforaciones o sangrado gastrointestinal, síndrome de pólipos nasales, angioedema y asma, insuficiencia renal, durante el embarazo, pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, el trabajo de parto y la lactancia. No debe asociarse a pentoxifilina. Menores de 12 años.
Ketorolaco puede ser causa de úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y/o perforación. Debido al efecto de inhibición de la síntesis de prostaglandinas ketorolaco puede causar una reducción del flujo renal que descompense la función renal, en particular en pacientes con daño renal preexistente. Se deberá tener precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad alérgica ya que se han reportado reacciones anafilácticas con la administración de ketorolaco. Asimismo se ha reportado la presentación de reacciones anafilácticas y anafilactoides en sujetos sin antecedentes de atopia. Ketorolaco inhibe la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado; aunque a diferencia del ácido acetilsalicílico la función plaquetaria vuelve a ser normal 24 y 48 horas después de suspender el tratamiento. Aunque no se ha demostrado interacción entre ketorolaco y heparina o warfarina, ketorolaco se deberá utilizar con precaución extrema precaución en este caso y se deberá realizar seguimiento estrecho del paciente. El médico deberá tener presente el riesgo de hemorragia o hematoma postquirúrgico durante el uso de ketorolaco, así como de cualquier otro AINE. No se deberá administrar ketorolaco a pacientes que estén recibiendo otro AINE por el riesgo acumulativo de las reacciones colaterales características de estos fármacos. Ketorolaco se deberá administrar con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial u otros padecimientos cardiovasculares, ya que se han descrito casos de retención de líquidos y edema con la administración de ketorolaco. Se deberá realizar ajuste de la dosis en pacientes > 65 años, en sujetos con peso menor de 50 kg y en pacientes con elevación de creatinina sérica. En estos casos, la dosis total diaria no deberá exceder 60 mg. La capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria puede verse afectada en los individuos tratados con ketorolaco, debido a la presentación de somnolencia, mareo, vértigo, potenciar la toxicidad asociada al tratamiento con metotrexate. Probenecida altera la farmacocinética de ketorolaco.
No se recomienda su uso durante el embarazo, el trabajo de parto y el período de lactancia.
Los efectos adversos que se han reportado en algunos casos son: úlcera péptica, sangrados gastrointestinales, sangrados rectales, náusea, dispepsia, dolor abdominal, diarrea constipación, flatulencia, vómito, gastritis, edema, astenia, adinamia, mialgias, incremento del peso corporal, rubor, hipertensión, púrpura, somnolencia, mareo, vértigo, cefalea, sudoración, boca seca, nerviosismo, parestesias, depresión, euforia, insomnio, disnea, asma, oliguria, hematuria, tinnitus, disgeusia y alteraciones en la visión.
SUPRADOL® (ketorolaco trometamina), tiene un alto grado de fijación a las proteínas plasmáticas humanas la que es independiente a la concentración. El probenecid aumenta la concentración plasmática y la vida media del ketorolaco, eleva la concentración plasmática del litio, aumenta la toxicidad del metrotexate, con inhibidores de la ECA aumenta el riesgo de daño renal y con dieta rica en grasas, disminuye la velocidad de absorción del ketorolaco. El riesgo de hemorragia se incrementa cuando se asocia a pentoxifilina.
SUPRADOL® (ketorolaco trometamina) no se recomienda como analgésico obstétrico, ya que inhibe la actividad uterina y puede provocar en el producto cierre prematuro del conducto arterioso.
SUPRADOL® (ketorolac trometamina), se administra por vía ORAL. En adultos y mayores de 16 años con peso corporal mayor de 50 kg l: 2 tabletas (10 mg) al inicio, pudiéndose repetir la dosis cada 6 horas sin exceder de 6 tabletas (120 mg) en 24 horas, durante 2 a 5 días máximo. Adultos mayores de 65 años o con peso corporal menor de 50 kg, o con insuficiencia renal: 1 tableta (10 mg) cada 6 horas sin exceder de 6 tabletas (60 mg) en 24 horas, durante 2 a 5 días máximo.
Se ha reportado que con dosis diarias superiores a 3 veces las dosis máximas recomendadas (360 mg), se puede presentar acidosis metabólica. La diálisis peritoneal o la hemodiálisis, no depuran al ketorolaco.
Tabletas: Caja con 10 y 20 tabletas de 10 mg
Supradol duet: Caja de cartón con 1, 2 o 3 ampolletas de 1 mL,Caja de cartón con 30 o 60 ampolletas de 1 mL (Para venta exclusiva en hospitales
Supradol - F(KETOROLACO TROMETAMINA / CAFEÍNA): Caja con 10 y 20 tabletas
Supradol inyectable: Caja con 1, 3 o 5 ampolletas de 30 mg / 1 mL, Caja con 1, 3 o 5 ampolletas de 60 mg / 2 mL, Caja con 1 o 3 jeringas prellenadas de 30 mg / 1 mL (HyPak), Caja con 1 o 3 jeringas prellenadas de 60 mg / 2 mL (HyPak), Caja con 30 o 60 ampolletas de 30 mg / 1 mL. (Para venta exclusiva en hospitales) Caja con 30 o 60 ampolletas de 60 mg / 2 mL. (Para venta exclusiva en hospitales)
Supradol sublingual:Caja con 2, 4, 8, 10, 12 y 16 tabletas sublinguales de 30 mg de ketorolaco trometamina en envase de burbuja.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para él medico. No se administre a menores de 16 años, en el embarazo, durante el parto y la lactancia.
Reg. 026M92 SSA Clave IPP: GEAR-205082/RM 2001
